美国联邦监管机构在维护制药供应链安全方面面临重大挑战，因为食品药品监督管理局（FDA）自新冠疫情爆发前以来尚未对约2000家药品制造公司进行检查。美联社（AP）的分析显示，这一积压问题包括4700家注册工厂中的42%，这些工厂生产抗生素和癌症治疗等基本药物。缺乏检查引发了对潜在污染和质量问题的担忧，因为许多公司由于五年或更长时间未接受检查，已逾期进行强制审查。
FDA的检查频率在2020年3月该机构暂停大部分检查时受到严重影响，直到当年晚些时候才恢复优先检查。到2022年，FDA已开始恢复其国际检查能力，但数量仍显著低于疫情前水平，下降近40%。该机构指出，人员短缺和经验丰富的检查员高流失率是造成积压的因素。这一情况十分紧迫，因为FDA注意到，许多海外工厂，特别是在印度和中国，供应美国药品市场的大部分药物，已经多年未接受检查，这引发了对药品安全的警报。
鉴于这些挑战，立法者对FDA的做法是否足以确保进口药物的安全表示担忧。一些专家提出替代策略，例如激励美国药房从具有良好质量记录的制造商处采购药物，而不仅仅关注成本。美国国防部启动的一项试点项目也在探索对关键处方药进行实验室测试的更积极方法，突显了FDA可能需要调整其监管方法，以增强在日益全球化的制造环境中药品安全的潜在转变。
原始來源：美联社