生物类似药惨败,降价85%依然卖不动

生物类似药惨败,降价85%依然卖不动

最有竞争力的“突围者”,也不得不寻找外援了。

美东时间5月13日,勃林格殷格翰宣布与药品分销商Quallent Pharmaceuticals达成协议,委托Quallent公司销售勃林格殷格翰生产的不含柠檬酸盐的阿达木单抗-adbm。

Quallen由全美第五大保险公司信诺全资控股,此前的4月底,Teva也委托这家公司销售自己的阿达木单抗类似药。

勃林格已经在4月份明确宣布,在今年上半年裁减销售团队, 改变阿达木单抗类似药销售模式。显而易见,勃林格殷格翰能力范围内已经卖不动了,交给Quallent销售是迫于无奈的办法。

前车之鉴已经表明,众多低价仿制并没有突围成功。90%多的市场依旧牢牢把握在原研药修美乐手中。 甚至在去年年中,首款获批的修美乐类似药Amjevita已经消失在类似药们的竞争视野,为剩下的竞争者们敲响警钟。

美国市场上,其他生物类似药的境地也不好。医药魔方数据表明,曲妥珠单抗原研赫赛汀,自2015年专利到期,即使有安进/艾尔建、辉瑞等5款大药企围剿,依旧掌握市场绝大部分话语权。

美国的生物类似药市场,并不是想象中那么美。

低价不能换量

修美乐在美国专利过期已经一年,期间,多家生物类似药进入美国市场,包括勃林格殷格翰、安进、山德士、Biocon和Coherus BioSciences等。

美国对生物类似药的管理模式跟中国类似,拥有互换认定的生物类似药,在美国临床可以直接替代原研产品,甚至不用处方医师的干预或、批准。理论上,艾伯维不可能在专利到期后保持修美乐的市场地位。

勃林格殷格翰也注意到艾伯维为应对专利悬崖危机,筑建的上百则的专利城池。2021年,勃林格殷格翰推出了混合营销策略,上市了两版的阿达木单抗生物类似药:品牌药Cyltezo和无品牌的阿达木单抗注射液。定价也有所区分,Cyltezo价格比修美乐便宜5%;无品牌的版本则大幅降价81%。

这两个版本的药物都可在修美乐所有适应症互换、替代,是几个阿达木单抗类似药中最有实力的一个。 按照勃林格的想法,可以躺着数钱了。

但从现实来看,勃林格殷格翰的算盘打空,即使价格打骨折,也没有换来太多市场份额,当时市场对勃林格的类似药有很多的想象空间,没想到“药王”余威仍在。公开资料表明,去年7月以来,Cyltezo仅获得了1487张处方,同期,原研修美乐的处方是其1900倍。

此外,还有不少企业比勃林格卖得还便宜。例如,2023年,三星生物的Hadlima定价为1038美元,彼时两支修美乐为6922美元,降幅约85%;Coherus BioSciences的Yusimry调价动作更大,2022年每支上市价格为995美元。其他阿达木单抗生物类似药的批发采购价,也都比修美乐便宜5%-86%不等。

目前,阿达木单抗类似药共有9款产品,每款分别有对应的高价与低价版本,市场流通的产品最贵也不过修美乐的95%,也没有占到“药王”便宜。

据三星Bioepis季度报告,今年2月份,修美乐仍牢牢控制着阿达木单抗市场96%的份额,与半年前相比,“类似药们”的市场占比仅多出一个百分点。

类似药市场的沉默螺旋

勃林格推广生物类似药惨败,给不少中国企业敲响了一记警钟:在美国这个全球最大的医药市场上,低价并不是最有效的竞争方式。

为何驾着价格砍刀的勃林格殷格翰并没有快速扩容,高价原研仍能立于不败之地?具体可以溯源到定价问题和销售渠道。美国的药房福利管理(PBM)拥有处方审核、药物价格的谈判等多项建议权,能牢牢掌握着美国85%的处方药销售渠道。每年PBM都会从原研药企业获得大量的折扣。

健识局获悉,艾伯维每年给PBM的折扣可能有数十亿美元。

市场的逻辑是“药品价格碎片化”,不同的支付方式对应的返款比例有所不同,且医保或商保价格保密,企业、政府与组织之间就有巨大的药品差价空间可以斡旋。 生物类似药价格越低,给出的商业折扣就越少,这使得美国市场上生物类似药普及度不高。尽管现阶段美国已计划对高额回扣价格问题出手,但尚不知道效果如何。

眼下,原研方依然占据优势:布局市场充分,药品流通渠道成熟,生物类似药无从下手争夺市场。本就时机落后的生物类似药,依靠后天低价改命的难度很大。医药魔方数据显示,去年,美国市场生物类似药销售已经开始出现下滑。

有业内人士已经点明,修美乐也毕竟才退位一年,市场增量还需要时间。

但一般来说,生物类似药都是在上市三年以后,才有市场话语权。医药魔方数据表明,符合以上条件的7款产品的生物类似药,在去年整体销量份额也仅在40%以上,其中就包括曲妥珠单抗。

但不可否认的是,欧美地区生物类似药整体仍占据了90%的市场份额,也是我国生物类似药出海的核心目标市场。近期,复宏汉霖的曲妥珠单抗类似药在美国获批,如何制定后来居上的市场策略,是个中关键。

撰稿 | 苗苗

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 山谷

插图 | 视觉中国

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Tue, 14 May 2024 19:32:32 GMT 原文链接🔗: